СТАТЬЯ
Опыт монтажа, наладки и валидации системы мониторинга микроклимата в чистых помещениях, лабораториях и складах.
Мы рассмотрим, как система "Гигротермон" обеспечивает контроль таких параметров, как:
- температура;
- влажность;
- дифференциальное давление.
- температура;
- влажность;
- дифференциальное давление.
Для обеспечения класса чистоты помещений и поддержания необходимого воздушного потока мы применяем датчики ИПМ-41-03-1 (рис.1), которые позволяют контролировать дифференциальное давление в диапазоне от 0 Па до 50 Па с погрешностью не превышающей 1,5 Па.
Часть 1: Использование датчиков и узлов "ПИРС"
Датчики группируются для обеспечения удобного обслуживания (рис.2 в открытом/ закрытом виде). Группа датчиков может быть размещена над чистой зоной, в межпотолочном пространстве или за территорией контролируемой среды, свободной от загрязняющих веществ.
Длина трубки от датчика до зонда (рис.3) составляет не более 15-20 метров, что обеспечивает возможность проводить измерения перепада давления между разными помещениями.
Рис. 2.1 (группа датчиков)
Рис. 2.2 (группа датчиков)
Рис. 3.1 (Зонд в межпотолочном пространстве над чистым помещением)
Каждый датчик подключается к проводному узлу "ПИРС-CAN" с защитой IP65 (рис.4). Этот узел является связующим звеном, соединяющим датчики и контроллер "Гигротермон-CAN" (рис.5)
Узел оборудован батареей, обеспечивающей 10 часов автономной работы, а также независимой памятью, возможностью подключения датчиков (до 10 каналов на линию в 100 метров) и световой колонны (рис.6). Корпус узла подлежит очистке и дезинфекции.
Рис. 4 (проводной узел ПИРС-CAN)
Рис. 5 Контроллер "Гигротермон-CAN"
Рис. 6 Световая колонна
Пример схемы подключения контроллера, узлов и датчиков представлена на рисунке 7.
ВИТАЯ ПАРА (UTP КАБЕЛЬ) НА 1000 МЕТРОВ
10 ДАТЧИКОВ
ТЕМПЕРАТУРЫ
ТЕМПЕРАТУРЫ
5 ДАТЧИКОВ ТЕМПЕРАТУРЫ
И ОТН. ВЛАЖНОСТИ
И ОТН. ВЛАЖНОСТИ
ДАТЧИК ПЕРЕПАДА ДАВЛЕНИЯ + СВЕТОВАЯ ОЛОННА
(Рис. 7. Пример схемы системы
Рис. 1
Рис. 3.2 (Потолок чистого помещения)
Внутри помещения, около двери, устанавливается световая колонна (рис.9). Подключение к узлу скрыто в сэдвич-панели. Программное обеспечение верхнего уровня "Гигротермон-АРМ" позволяет настраивать пороги нормы, предупреждения и аварии, отображая их с использованием светодиодов колонны.
Если требуется контроль температуры и относительной влажности, доступны другие модели датчиков ИПМ с защитой IP65 с широким спектром диапазонов и погрешностей, которые также подключаются к проводному узлу "ПИРС-CAN" или беспроводному узлу "ПИРС-1Ч" (рис 10 и рис 11).
Перед входом в чистую комнату устанавливается проводной узел "ПИРС-CAN" (рис.8), который отображает на экране показатели дифференциального давления с интервалом в 15 секунд, передавая данные в контроллер, программное обеспечение «Гигротермон-АРМ» и базу данных.
Узел "ПИРС-1Ч" имеет возможность беспроводного подключения и передачи данных с датчика на контроллер. Для этого применяется беспроводной канал связи на частоте 433 МГц, обеспечивающий дальность до 2000 метров на открытой местности. Данные передаются в контроллер "Гигротермон-RF". Батарейки узла обеспечивают работу в течение 1-2 лет при интервале передачи данных каждые 10 минут. Батарейку можно легко заменить.
Часть 2: Беспроводные узлы "ПИРС-1Ч"
Дополнительную информацию о характеристиках беспроводного узла "ПИРС-1Ч" можно найти в карточке продукта по соответствующей ссылке.
Если не требуется корпус с защитой IP 65, то для обеспечения беспроводной передачи данных прекрасно подходит модель узла «Пирс-1». Именно эту модель мы устанавливает на фармацевтических складах.
Рис. 8 (Смонтированный узел ПИРС-CAN перед входом в чистое помещение)
Рис. 9 (Световая колонна в чистом помещении)
Рис. 10 (Датчик темп. и отн. влажности с защитой IP65)
Рис. 11 (Беспроводной узел ПИРС-1Ч)
Контроллеры размещаются в специальных шкафах контроля микроклимата (рис.12, 13).
При установке нескольких контроллеров, приборы соединяются между собой по интерфейсу RS485.
Наполнение шкафа включает в себя:
Часть 3: Контроллеры и шкафы контроля микроклимата
Рис. 12
Рис. 13
1) Металлический корпус шкафа или корпус в пластиковом исполнении с соответствующей защитой IP.
2) Контроллер (Гигротермон-RF или Гигротермон-CAN).
3) GSM модем для отправки тревожных SMS и других уведомлений.
4) Преобразователь напряжения (включая источник бесперебойного питания) с переходом с 220 В на 12 В (для Гигротермон-RF) или 24 В (для Гигротермон-CAN).
5) Аккумулятор бесперебойного питания.
6) Автомат защиты, клеммные колодки, разводку кабеля и прочие компоненты.
Важно отметить, что наша система не зависит от сторонних SCADA-систем. Программное обеспечение "Гигротермон-АРМ" было разработано специально для аппаратной части системы «Гигротермон» и соответствует фармацевтическим требованиям, таким как GMP, GDP и FDA CFR Part 11. Программа предоставляется абсолютно бесплатно и не имеет ограничений по количеству пользователей. Все данные хранятся на вашем сервере в базе данных, обычно используется MariaDB или MySQL. Важно, что система остается закрытой, и данные не передаются на сторонние сервера.
Программное обеспечение "Гигротермон-АРМ" обладает следующими функциональными возможностями:
Программное обеспечение "Гигротермон-АРМ" обладает следующими функциональными возможностями:
Часть 4: Программное обеспечение "Гигротермон-АРМ"
1) Разграничение прав доступа для различных пользователей (рис.14);
2) Ведение журнала событий и действий пользователей (рис.15)
2) Ведение журнала событий и действий пользователей (рис.15)
3) Многоуровневые уведомления через SMS и электронную почту .
4) Контроль текущих значений в соответствии с индивидуально настраиваемыми порогами, изменение интервала передачи данных, интервала записи данных, возможность отслеживать напряжение батарейки узла, напоминание даты поверки и многое другое (рис.16).
5) Визуализация данных в виде графиков, таблиц и мнемосхем (рис.17, 18).
4) Контроль текущих значений в соответствии с индивидуально настраиваемыми порогами, изменение интервала передачи данных, интервала записи данных, возможность отслеживать напряжение батарейки узла, напоминание даты поверки и многое другое (рис.16).
5) Визуализация данных в виде графиков, таблиц и мнемосхем (рис.17, 18).
6) Генерация PDF и XLS отчетов по контролируемым параметрам как в автоматическом, так и в ручном режиме (Скачать пример).
7) Доступ пользователей к системе с их рабочих мест без ограничений по количеству (Клиентская версия ПО).
8) Централизованный сбор и хранение данных в базе данных MS SQL, MySQL или MariaDB
7) Доступ пользователей к системе с их рабочих мест без ограничений по количеству (Клиентская версия ПО).
8) Централизованный сбор и хранение данных в базе данных MS SQL, MySQL или MariaDB
Рис. 14 (при нажатии откроется во весь экран
Рис. 15 (при нажатии откроется во весь экран
Рис. 16 (при нажатии откроется во весь экран
Рис. 17 (Графики)
Рис. 18 (Мнемосхема данных в реальном времени)
Для валидации системы мы предоставляем функциональную, аппаратную и программную спецификации. Мы также предоставляем примеры User Requirement Specifications (URS), технических журналов и Standard Operating Procedures (СОП), которые могут быть интегрированы в вашу систему управления качеством. Валидацию может проводить сам Заказчик или заказать готовый пакет документов в нашей компании. Этот процесс включает в себя следующие этапы квалификационных испытаний:
- DQ (Design Qualification) – сопоставление требований заказчика в виде URS с функциональной и аппаратной частью.
- IQ (Installation Qualification) – проверка документации, качества монтажа, соответствия проекту монтажа и настройкам программного обеспечения.
- OQ (Operational Qualification) – проверка функциональных характеристик системы в соответствии с анализом рисков.
- PQ (Performance Qualification) – оценка эксплуатационных характеристик системы с учетом требований URS.
Часть 5: Валидация системы мониторинга микроклимата
Проект размещения системы требует детальной проработки. Наша команда инженеров и монтажников использует AutoCAD и Visio для того, чтобы создать подробные чертежи, отображающие расположение силовых, слаботочных кабелей, датчиков, шкафов контроля микроклимата и т. д. Мы не приступаем к монтажным работам, пока проект не будет утвержден Заказчиком.
Часть 6: Проектирование
Этап работы над проектов в офисе нашей компании
Дифференциальный давление играет решающую роль в поддержании чистоты и контроля окружающей среды в чистых помещениях, что имеет особенное значение в сферах, где даже малейшие загрязнители могут иметь серьезные последствия. Для обеспечения стерильности и защиты продукции от загрязнения необходимо использовать проверенную систему мониторинга микроклимата Российской разработки, такую как "Гигротермон". Эта система успешно установлена в более чем 100 компаниях за последние 7 лет и прошла множество модернизаций и обновлений.
Оборудование и ПО имеют следующие подтверждения и сертификаты:
- Заключение Минпромторга о подтверждении производства на территории России;
- Сертификат о происхождении товара формы СТ-1;
- Вся система (и датчики в отдельности) внесена в Госреестр средств измерений и поверяется;
- Подтверждение внесения ПО в единый реестр программных обеспечений;
- Датчики системы внесены в Госреестры России, Республики Узбекистан, Республики Казахстан и Республики Беларусь, с интервалом поверки в 2 года.
Надежность и качество системы подтверждаются множеством документов, сертификатов и количеством довольных клиентов! На нас не влияют санкции и проблемы с поставкой зарубежных комплектующих.
Оборудование и ПО имеют следующие подтверждения и сертификаты:
- Заключение Минпромторга о подтверждении производства на территории России;
- Сертификат о происхождении товара формы СТ-1;
- Вся система (и датчики в отдельности) внесена в Госреестр средств измерений и поверяется;
- Подтверждение внесения ПО в единый реестр программных обеспечений;
- Датчики системы внесены в Госреестры России, Республики Узбекистан, Республики Казахстан и Республики Беларусь, с интервалом поверки в 2 года.
Надежность и качество системы подтверждаются множеством документов, сертификатов и количеством довольных клиентов! На нас не влияют санкции и проблемы с поставкой зарубежных комплектующих.
Часть 7: Заключение
Демонстрация работы датчика перепада давления и проводного узла ПИРС-CAN.
Видео записано на стенде в Екатеринбурге при проведении GMP конференции
Видео записано на стенде в Екатеринбурге при проведении GMP конференции
Друзья, если Вам понравилось наше решение и вы хотите узнать стоимость оборудования или более детально познакомиться с системой, то через раздел "контакты" Вы можете с нами связаться в России, р. Казахстан и р. Узбекистан.
